이뮨메드가 식품의약품안전처로부터
코로나19 치료제 임상시험 승인을
받고 2상 임상 시험을 위한
단체 환자 투약을 진행할 예정이다.
식품의약품안전처는 21일
서울대병원과 이뮨메드 코로나19
치료목적사용 임상시험을 승인했다.
식약처가 승인한 임상시험 치료제는
'HzVSFv13주'다.
2018년 건강한 남성 시험대상자를
대상으로 'HzVSFv13주' 정맥투여 후
안전성과 내약성, 약동학적 특성을
평가하기 위한 임상 1상을
진행한 바 있다.
이뮨메드는 현재 임상 1상 시험을
마무리했으며 2상 임상 시험과 함께
코로나19 확진자에게 개별 투약 가능하다.
임상 2상 시험을 통해 단체 환자에
투약을 허가받은 상태로
치료제에 대한 효능과 안정성
연구를 실시한다.
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